Este mes de octubre se ha puesto en marcha el subestudio sobre consumo de tabaco y exposición ambiental y residual al tabaco. Se contactará con los participantes del estudio DCOT-2 y otros voluntarios y se les pedirá su participación voluntaria.
¿Quién lleva a cabo este estudio?
Este estudio está coordinado por la Unidad de Control del Tabaco del Instituto Catalán de Oncología (ICO-IDIBELL) en colaboración con diversas instituciones.
¿En qué consiste el estudio?
Los objetivos de este estudio son:
1) Describir las características del consumo de tabaco y sus determinantes en población fumadora.
2) Describir la exposición al humo ambiental y residual del tabaco y sus determinantes en población no fumadora.
Se trata de estudiar objetivamente la exposición al humo del tabaco en 100 hogares de fumadores del área metropolitana de Barcelona. El estudio dura una semana y requiere la participación de dos miembros adultos del hogar: una persona que fume y otra persona que no fume.
Su participación en este estudio es voluntaria y tiene total libertad de retirarse del mismo en cualquier momento. Si accede a participar, uno de nuestros investigadores le llamará al menos dos días después de que usted haya recibido esta hoja informativa, para que tenga la oportunidad de leerla con detalle con otro miembro de su hogar. Cuando le llamemos comprobaremos que ambos están de acuerdo en participar y programaremos una cita para visitarle en su hogar en un día y hora conveniente para ambos. Por favor, asegúrese de haber revisado esta información con otro miembro del hogar y de que accede a participar, debido a que ambos deben estar presentes en las dos visitas que realizaremos a su hogar.
¿Qué implica participar en este estudio?
Una persona de la Unidad de Control del Tabaco debidamente identificada, que trabaja específicamente en este estudio, le visitará en su casa en una fecha y hora concertadas. En esta primera visita, de unos 15 minutos, pedirá a ambos su consentimiento a participar e instalará dos muestreadores aéreos en la habitación principal del hogar. Además, le pedirá al participante no fumador utilizar una pulsera de silicona durante una semana per medir la exposición personal a derivados del tabaco.
Una semana después, el investigador volverá a su hogar para entrevistar individualmente a ambos participantes, pedirles una muestra de saliva y una muestra del polvo del hogar y recoger los muestreadores y la pulsera. La visita dura alrededor de 40-45 minutos.
Su participación es voluntaria y puede retirarse en cualquier momento del estudio sin expresión de causa. Como agradecimiento por la participación, daremos a cada participante un vale-descuento para ser utilizado en un establecimiento cultural.
¿Qué tipo de preguntas me harán?
La entrevista incluye preguntas sobre algunas características del consumo de productos del tabaco (cigarrillos y otros), así como la exposición al humo del tabaco, particularmente en el hogar, algunos datos sobre su salud y sobre su vivienda. La entrevista se realizará a ambos participantes durante la segunda visita al hogar.
¿Qué tipo muestras se recogerán?
El estudio requiere la recogida de algunas muestras ambientales y personales de exposición al tabaco por parte de los participantes:
· Un muestreo de nicotina aérea mediante un pequeño monitor que se instalará durante la primera visita en la habitación principal del hogar y que se recogerá una semana después.
· Un muestreo de partículas en suspensión mediante un monitor conectado a una toma eléctrica que se instalará durante la primera visita en la habitación principal del hogar y se recogerá una semana después.
· Una muestra de polvo del hogar, recogida mediante aspiradora o recogedor durante un período de al menos dos semanas y que recogeremos en la segunda visita al hogar. Le pediremos que vaya acumulando el polvo en una bolsa de plástico limpia. Se analizará nicotina y otros derivados del tabaco.
· Una muestra de la exposición personal de la persona no fumadora mediante la utilización de una pulsera 100% de silicona, hipoalergénica, que deberá utilizar durante una semana. Se analizará nicotina y otros derivados del tabaco.
· Una muestra de saliva de cada participante. Se analizará nicotina, cotinina y otros derivados del tabaco. Estas muestras se recogerán en la segunda visita al hogar.
¿Cómo se recogerán y analizarán las muestras?
La información sobre la concentración de partículas en suspensión se recoge en la memoria interna del instrumento y se descargarán directamente a un ordenador en el Instituto Catalán de Oncología. Las muestras de nicotina aérea contenidas en el filtro del monitor serán analizadas en la Agencia de Salud Pública de Barcelona. Las muestras de polvo y de exposición personal (pulsera) serán analizadas en el Instituto de Investigación Sanitaria Pere Virgili en Tarragona. Las muestras de saliva serán congeladas en las instalaciones del ICO-IDIBELL para ser enviadas al Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas en Barcelona para su análisis. La saliva no utilizada se mantendrá congelada en las instalaciones del ICO-IDIBELL y podrá ser utilizada para futuras determinaciones relacionadas con las finalidades del estudio. Toda la gestión de las muestras biológicas se realizará en cumplimiento de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica.
¿Cuáles son los riesgos derivados de participar en este estudio?
La participación en este estudio no supone ningún riesgo o daño para su bienestar físico, psicológico, social o cultural, así como tampoco lo supone la obtención de ninguna de las muestras solicitadas.
Sin embargo, dadas las actuales circunstancias excepcionales a causa de la pandemia por COVID-19, le aseguramos que los investigadores están vacunados y que el estudio se desarrollará en estricto cumplimiento con las medidas de seguridad requeridas, incluyendo el uso de mascarillas, gel, toallitas higiénicas y guantes, así como mantener una distancia de al menos 1,5 mts. entre usted y el investigador. Queremos asegurarle de que comprobaremos que el investigador que contacte con usted no tenga síntomas compatibles con COVID-19, que no haya regresado recientemente de una zona de alto riesgo, que no haya recibido recomendación de estar confinado/a y que no haya tenido contacto con otras personas que hayan estado confinadas. Asimismo, para la seguridad del investigador, comprobaremos en el momento en que contactemos con usted que también se encuentre en las mismas circunstancias.
¿Cuáles son los posibles beneficios de participar en este estudio?
Este estudio ayudará a los investigadores a comprender los determinantes de la exposición al humo del tabaco en hogares de fumadores. La información obtenida puede servir para elaborar guías de recomendaciones para la población.
Aunque este estudio no le comportará a usted ningún beneficio personal, podrá conocer su nivel de exposición al tabaco y el de su hogar. Además, tendrá la satisfacción de haber contribuido al conocimiento científico acerca del consumo y exposición al tabaco en hogares de fumadores. Si usted así nos lo indica, le enviaremos los resultados globales del estudio, así como los resultados de todas las determinaciones personales y ambientales realizadas en su hogar. Estos resultados se enviarán algunos meses después de concluido el estudio.
Confidencialidad y seguridad de los datos
Toda la información que proporcione se mantendrá en la más estricta confidencialidad. Los datos de esta investigación no se destruirán, pero cualquier información que le identifique, como su nombre y dirección, se eliminará del cuestionario y hojas de registro, de modo que sus respuestas no puedan relacionarse con usted.
Los datos se guardarán en archivos electrónicos seguros en el Instituto Catalán de Oncología en ordenadores que tienen certificados de seguridad y están protegidos por contraseña, a los que solo puede acceder el equipo de investigación tras firmar un documento de confidencialidad. La información recopilada, sin incluir nombres ni ninguna otra información personal, será tratada de acuerdo con la normativa legal vigente en España (Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales) y en la Unión Europea (Reglamento (UE) 2016/679 General de Protección de Datos).
Derechos del participante
Sus datos personales estarán desvinculados de la información proporcionada en la entrevista. Usted tiene el derecho de acceso, cancelación, rectificación u oposición a que sus datos sean recogidos sin dar ninguna explicación, dirigiéndose a los coordinadores del estudio. Asimismo, tiene derecho de limitación del tratamiento de datos incorrectos, a solicitar una copia de sus datos o a que los datos facilitados para este estudio se trasladen a un tercero (portabilidad).
Para obtener mayor información, contactar con nosotros:
Proyecto EURESTPLUS-BCN
Unidad de Control del Tabaco
Teléfonos: 93.260.73.35 / 93.260.73.57 / 677382229 / 677382242
Email: tobaccoresearch@idibell.cat